Farmatec

Wat is Farmatec?

Farmatec verzorgt vergunningen, erkenningen, ontheffingen en registraties voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen voor bijvoorbeeld de farmaceutische industrie.

Inloggen aanmelden medische hulpmiddelen vanaf 2 augustus via eHerkenning

Het inloggen om medische hulpmiddelen klasse I en in-vitro diagnostica aan te melden (notificeren) en het aanvragen van een exportverklaring bij Farmatec gaat veranderen. Vanaf 2 augustus 2018 heeft u eHerkenning (minimaal niveau 2+) nodig om toegang te krijgen. Lees meer...

Nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen

Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport werkt samen met fabrikanten, zorgverleners, zorginstellingen en patiënten aan de invoering van de nieuwe regelgeving voor medische hulpmiddelen en voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD’s). Dit zijn pleisters, kunstheupen, pacemakers en laboratorium- en zwangerschapstesten. Alle medische hulpmiddelen moeten vanaf 26 mei 2020 voldoen aan nieuwe regels en IVD’s vanaf 26 mei 2022. Lees meer...

Geneesmiddelen mee op reis

Voor de legalisatie van uw Schengenverklaring of Medische verklaring kunt u terecht bij het CAK. Kijk voor meer informatie kijk op de site van het CAK of bel naar 0800-2108.