Farmatec

Medische hulpmiddelen klasse I en in-vitro diagnostica moet u aanmelden bij Farmatec.

Medische hulpmiddelen zijn ingedeeld in vier risicoklassen: I, IIa, IIb en III. Deze risicoklassen van medische hulpmiddelen komen voort uit de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen.

Voor meer informatie, het notificeren van hulpmiddelen of het aanvragen van een exportverklaring moet u inloggen.

Inloggen

Heeft u nog geen inloggegevens? Vraag deze dan aan bij Farmatec.

Inloggegevens aanvragen

Nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen

Alle medische hulpmiddelen moeten vanaf 26 mei 2020 voldoen aan nieuwe regels en IVD’s vanaf 26 mei 2022. Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport werkt samen met fabrikanten, zorgverleners, zorginstellingen en patiënten aan de invoering van de nieuwe regelgeving. Lees meer...