Medische hulpmiddelen klasse I en in-vitrodiagnostica moet u aanmelden bij Farmatec.

Medische hulpmiddelen zijn ingedeeld in vier risicoklassen:

Medische hulpmiddelen zijn ingedeeld in vier risicoklassen: I, IIa, IIb en III. Deze risicoklassen van medische hulpmiddelen komen voort uit de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen.

Voor meer informatie, het notificeren van hulpmiddelen of het aanvragen van een exportverklaring moet u inloggen. Het inloggen om medische hulpmiddelen klasse I en in-vitro diagnostica aan te melden gaat voortaan via eHerkenning.
Meer informatie over eHerkenning of ga meteen naar Inloggen