Nieuws
Brief voor lichaamsmaterialensector
Vanaf 7 augustus 2027 is de Europese verordening lichaamsmateriaal, (EU) 2024/1938, op ieder van toepassing die op een of andere ...
Lees verderBrief naar houders van erkenning, vergunning en/of aanwijzing
Houders van erkenning, vergunning en/of aanwijzing op grond van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en/of Wet inzake ...
Lees verderWebinar toelating SoHO-preparaat
In opdracht van VWS organiseert het RIVM diverse webinars over de gevolgen van de Verordening lichaamsmateriaal voor de ...
Lees verderSoHO signaleringsbrief
De tweede SoHO signaleringsbrief is uit! In deze brief lees je overzichtelijk over de nieuwste ontwikkelingen rond ...
Lees verderVragen en antwoorden over verordening van de SoHO coordination board
In de SoHO Coordination Board (SCB) zijn diverse vragen behandeld die onder lidstaten leven over de implementatie van de ...
Lees verderLeidraad voor registreren als SoHO-entiteit gepubliceerd
De SoHO Coordination Board heeft onlangs twee leidraden gepubliceerd die de belangrijkste stappen beschrijven om vanaf 7 augustus ...
Lees verderECDC heeft richtsnoeren voor HBV en HCV gepubliceerd
De verordening verplicht SoHO-entiteiten vanaf 7 augustus 2027 technische richtsnoeren te volgen. De richtsnoeren van ECDC en ...
Lees verderWet actualisering lichaamsmateriaalwetgeving in werking op 1 juli 2026
Deze wet brengt belangrijke wijzigingen aan in de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) en de Wet op de ...
Lees verderWil je weten welke innovaties eraan komen rond lichaamsmaterialen?
Het RIVM biedt een signaleringsbrief aan over SoHO-ontwikkelingen. De SoHO-signaleringsbrief verschijnt twee keer per jaar en ...
Lees verderBelangrijke mijlpaal EUDAMED: Verplicht gebruik van de EUDAMED Actoren, Medische Hulpmiddelen en Certificaten modules per 28 mei 2026
De Europese Commissie heeft officieel bevestigd dat de eerste modules van EUDAMED, de Europese database voor medische ...
Lees verderOpiumwet uitgebreid met lijst IA: NPS-wetswijziging per 1 juli 2025 van kracht
Per 1 juli 2025 is de NPS-wetswijziging in werking getreden, waarmee de lijst IA is toegevoegd aan de Opiumwet. Deze ...
Lees verderAntimicrobiële geneesmiddelen uitgezonderd van GVS-vergoedingslimiet
Per 1 augustus 2025 worden voor een periode van twee jaar de GVS-vergoedingslimieten voor antimicrobiële geneesmiddelen ...
Lees verderWijziging format groothandelsvergunning per 12 november 2024
Op 12 november 2024 zal de European Medicines Agency (EMA) een wijziging doorvoeren in deel 3 ‘Geneesmiddelen met aanvullende ...
Lees verderVanaf 1 juli 2024 verandert de invoeraangifte voor geneesmiddelen
Vanaf 1 juli 2024 verandert de manier waarop u aangifte doet voor geneesmiddelen en werkzame stoffen voor geneesmiddelen. U moet ...
Lees verderInformatie bij WGP-herijking 55
Update: 20/06/2024: De prijslijst inclusief de nieuwe Belgische marges is zojuist gepubliceerd op de FARMATEC website. Herijking ...
Lees verderWgp nieuwsbericht n.a.v. publicatie nieuwe Tijdelijke Beleidsregel
Op 21 mei 2024 is de nieuwe Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2024 (hierna: TB) gepubliceerd. De TB treedt op ...
Lees verderExportverklaringen onder MDD zonder overgangstermijn
Met ingang van 26 mei 2024 is het niet langer mogelijk om een exportverklaring onder de MDD aan te vragen zonder verlengde ...
Lees verderMelding Wijziging GVS-aanvraag - dossier digitaal indienen i.p.v. op papier
Vanaf 1 januari 2024 ontvangt Farmatec nieuwe GVS-aanvragen graag digitaal via Securetransfer. De Securetransferlink om het ...
Lees verder