Ga direct naar inhoud
Logo Rijksoverheid - Naar de homepage van www.farmatec.nl
CIBG
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
  1. Farmatec

Vraag en antwoord

96 vragen en antwoorden gevonden

  • Aanwijzing bloedproducten
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag aanwijzing bloedproducten behandeld is?
    • Hoe lang is mijn aanwijzing geldig?
    • Hoe vraag ik de aanwijzing bloedproducten aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag voor een aanwijzing bloedproducten behandeld?
    • Voor wie is de aanwijzing bedoeld?
    • Waar vind ik de wet waarin staat dat ik deze aanwijzing moet aanvragen?
    • Waarom duurt mijn aanvraag voor een aanwijzing bloedproducten langer dan eerder genoemd wordt?
    • Wat is het verschil met de vergunning bloedproducten?
    • Wat kost de aanwijzing bloedproducten?
  • Apotheekhoudende huisartsen
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?
    • Hoe lang is mijn vergunning geldig?
    • Hoe vraag ik de vergunning voor apotheekhoudende huisarts aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?
    • Voor wie is de vergunning apotheekhoudende huisartsen bedoeld?
    • Waarom duurt mijn aanvraag langer dan de eerder genoemde termijn?
    • Wat kost een apothekersvergunning?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de vergunning apotheekhoudende huisarts?
    • Wordt mijn vergunning automatisch ingetrokken als ik niet meer aan het afstandcriterium voldoe?
  • Fabrikantenvergunning
    • Heb ik ook een fabrikantenvergunning nodig als ik alleen geneesmiddelen importeer binnen Europa?
    • Hoe lang is mijn fabrikantenvergunning geldig?
    • Hoe vraag ik een fabrikantenvergunning aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag voor de fabrikantenvergunning behandeld?
    • Krijg ik mijn geld terug als mijn aanvraag voor de fabrikantenvergunning wordt afgewezen?
    • Voor wie is de fabrikantenvergunning bedoeld?
    • Waarom duurt mijn aanvraag voor de fabrikantenvergunning langer dan hierboven genoemd wordt?
    • Wanneer valt lichaamsmateriaal onder de WvKL of onder de Geneesmiddelenwet ?
    • Wat kost een fabrikantenvergunning?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de Fabrikantenvergunning?
  • Groothandelsvergunning
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag voor de groothandelsvergunning behandeld is?
    • Hoe lang is mijn groothandelsvergunning geldig?
    • Hoe vraag ik een groothandelsvergunning aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag voor een groothandelsvergunning behandeld?
    • Krijg ik mijn geld terug als mijn aanvraag wordt afgewezen?
    • Voor wie is de groothandelsvergunning bedoeld?
    • Waarom duurt mijn aanvraag voro een groothandelsvergunning langer dan genoemd wordt?
    • Wat kost een groothandelsvergunning?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de Groothandelsvergunning?
  • Medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica
    • Als ik (een in NL gevestigde fabrikant of diens gemachtigde) ervoor kiest om een actor & product registratie voor MH klasse I en IVD in EUDAMED te doen, moet ik dan ook een notificatie in NOTIS doen om aan de nationale wetgeving te voldoen?
    • Hebben fabrikanten of EU-gemachtigden inzage in Eudamed?
    • Hoe lang is de behandeltermijn van een exportverklaring?
    • Hoe lang is de behandeltermijn voor notificeren?
    • Is het mogelijk een nieuwe fabrikant toe te voegen in Notis?
    • Is notificeren hetzelfde als aanmelden?
    • Mag het CIBG een Aangemelde instantie (Notified Body) aanbevelen?
    • Waar kan ik inloggen?
    • Waar moet ik klasse IIa, IIb en III aanbieden voor een conformiteitsbeoordelingsprocedure?
    • Waar moet ik wijzigingen doorgeven?
    • Wanneer heb ik (een in NL gevestigde samensteller, fabrikant, diens gemachtigde of importeur) een wettelijke registratieverplichting in EUDAMED?
    • Wat is een CE-markering?
    • Wat is een conformiteitsverklaring en welke informatie moet daar in staan?
    • Wat is Eudamed?
    • Wat zijn de kosten van een exportverklaring, notificatie of wijziging?
    • Welke richtlijnen zijn van toepassing bij het notificeren van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek en waar kan ik deze richtlijnen vinden?
  • Opiumontheffing
    • Geldt deze ontheffing ook voor cannabis of hasjiesj?
    • Geldt deze ontheffing ook voor im- en export van opiumwetmiddelen?
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag voor een opiumontheffing is behandeld?
    • Hoe lang is mijn opiumontheffing geldig?
    • Hoe versnel ik de aanvraag van een opiumontheffing?
    • Hoe vraag ik een opiumontheffing aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag voor een opiumontheffing behandeld?
    • Voor wie is de opiumontheffing bedoeld?
    • Waarom duurt mijn aanvraag voor een opiumontheffing langer dan eerder genoemd wordt?
    • Wat kost een opiumontheffing?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de opiumontheffing?
  • Stamcelbank Nederland
    • Ik heb pas na het inspectiebezoek materiaal ingeleverd. Is dat dan nog wel bruikbaar?
    • Is het stamcelmateriaal dat ik heb ingeleverd nog bruikbaar?
    • Kan ik nog wel behandeld worden met stamcellen als dat nodig is?
    • Mag ik het stamcelmateriaal terug hebben?
    • Tot wie moet ik mij wenden over de (financiële) schade als gevolg van de intrekking van de erkenning?
    • Wat gaat er nu gebeuren met het materiaal?
    • Wat is precies het risico voor de patiëntveiligheid?
    • Welke tekortkomingen zag de inspectie bij Stamcelbank Nederland?
  • Vergunning bloedproducten
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag voor de vergunning bloedproducten behandeld is?
    • Hoe lang is mijn vergunning bloedproducten geldig?
    • Hoe vraag ik de vergunning bloedproducten aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag voor de vergunning bloedproducten behandeld?
    • Voor wie is de vergunning bloedproducten bedoeld?
    • Wat kost de vergunning bloedproducten?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de vergunning voor bloedproducten?
  • Vergunning donortestlaboratorium
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?
    • Hoe lang is mijn vergunning geldig?
    • Hoe vraag ik de vergunning donortestlaboratorium aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?
    • Voor wie is de vergunning donortestlaboratorium bedoeld?
    • Wat kost de vergunning?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de vergunning donortestlaboratorium?
  • Wvkl erkenning weefselinstelling/orgaanbank
    • Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?
    • Hoe lang is mijn erkenning geldig?
    • Hoe vraag ik de erkenning aan?
    • Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?
    • Voor wie is de erkenning bedoeld?
    • Waarom duurt mijn aanvraag langer dan eerder genoemd wordt?
    • Wanneer valt lichaamsmateriaal onder de WvKL en wanneer onder de Geneesmiddelenwet?
    • Wat kost de erkenning?
    • Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de erkenning voor een weefselinstelling / orgaanbank?
  • Overige
    • Waar kan ik terecht met vragen over API's?

Service

  • Contact
  • Sitemap
  • Archief

Over deze site

  • Copyright
  • Privacy
  • Cookies
  • Toegankelijkheid
  • Kwetsbaarheid melden

Deze website in andere talen:

  • Nederlands
  • English