De Geneesmiddelenwet (GnmW) is van toepassing, zodra lichaamsmateriaal zodanig substantieel is bewerkt dat het valt onder de definitie van geneesmiddel voor geavanceerde therapie.
Oftewel : ATMP (advanced therapy medicinal product) - bijvoorbeeld gentherapie, somatische celtherapie of weefselmanipulatie. In alle andere gevallen geldt de WvKL (Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal).
Deze Nederlanse wetgeving is hiermee in lijn met de Europese wetgeving/ richtlijn; Verordening 1394/2007 en de geneesmiddelen richtlijn 2001/83.