Welke wet- en regelgeving is van toepassing op de Groothandelsvergunning?

 Er is zowel Europese als nationale wet- en regelgeving die van toepassing is op deze vergunning:

• Europees: Richtlijn 2001/83/EG (het belangrijkste zijn de art. 76 t/m 85 (titel VII);
• Nationaal: de Geneesmiddelenwet (Gnw; hft. 3), het Besluit Geneesmiddelenwet en de Regeling Geneesmiddelenwet (art. 2.16).