Ga direct naar inhoud
Naar de homepage van Farmatec.nl
CIBG Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
U bevindt zich hier: Farmatec Medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica Vraag en antwoord

Vraag en antwoord - Medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica

13 vragen en antwoorden over Medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica

  • Is notificeren hetzelfde als aanmelden?
  • Waar moet ik klasse IIa, IIb en III aanbieden voor een conformiteitsbeoordelingsprocedure?
  • Mag het CIBG een Aangemelde instantie (Notified Body) aanbevelen?
  • Wat is Eudamed?
  • Hebben fabrikanten of EU-gemachtigden inzage in Eudamed?
  • Wat is een CE-markering?
  • Waar moet ik wijzigingen doorgeven?
  • Wat zijn de kosten van een exportverklaring, notificatie of wijziging?
  • Waar kan ik inloggen?
  • Wat is een conformiteitsverklaring en welke informatie moet daar in staan?
  • Hoe lang is de behandeltermijn voor notificeren?
  • Hoe lang is de behandeltermijn van een exportverklaring?
  • Is het mogelijk een nieuwe fabrikant toe te voegen in Notis?

Service

  • Contact
  • Sitemap
  • Archief

Over deze site

  • Copyright
  • Privacy
  • Cookies
  • Toegankelijkheid
  • Kwetsbaarheid melden

Deze website in andere talen:

  • Nederlands
  • English