Bekijk wijzigingen voor add-on geneesmiddelen.
Naar aanleiding van het bericht ‘aanvulling op juli 2023’ over Visudyne met ZI-nummer 17207681 kunnen we u melden dat:
Geneesmiddelen die in verband met leveringstekorten buiten de EU ingekocht worden en tijdelijk door de NZa als add-on zijn aangewezen, per 1 juni 2024 gekoppeld zullen staan met indicatiecodes.
In het specifieke geval voor Visudyne betekent dit dat de koppeling tot 1 juli 2024 beschikbaar zal zijn.
Toevoeging aan volledige omschrijving van de indicatietekst
Als er in de SmPC bij de indicatietekst voor aanvullende informatie verwezen wordt naar onderdeel 4.2 zal er vanaf 1-1-2024 de tekst: “Zie SmPC tekst voor volledige indicatie en gebruik. “ toegevoegd zijn aan de indicatietekst. In de Add-on Databank wordt deze tekst in de veldnaam Indicatie_Omschrijving” weergegeven, in de G-Standaard is de veldnaam “TXTEXT”.
Visudyne (Verteporfin) is in Nederland al als add-on geneesmiddel vastgesteld onder ZI-nummer 14645955 (leverancier Eurocept). Vanwege het huidige leveringstekort van deze Nederlandse Visudyne, wordt Visudyne nu tijdelijk via de Verenigde Staten ingekocht (ZI-nummer 17207681; leverancier BModesto). Hiervoor is een aparte, tijdelijke, add-on prestatie aangevraagd. Deze add-on prestatie vervalt op 1 juli 2024.
Door deze bijzondere omstandigheid kunnen in de add-on databank geen indicaties aan ZI-nummer 17207681 gekoppeld worden. Het CIBG onderzoekt of dit aangepast kan worden. Zolang er geen indicaties aan ZI-nummer 17207681 gekoppeld zijn, kan indicatiecode 99999998 gebruikt worden
Zie voor aanvullende informatie: https://puc.overheid.nl/nza/doc/PUC_744178_22/1/