In twee verschillende situaties is een aanwijzing bloedproducten vereist:
- De aanwijzing als rechtspersoon waaraan bloedproducten, niet zijnde bloedproducten die krachtens de Geneesmiddelenwet moeten worden geregistreerd, mogen worden afgeleverd.
- De aanwijzing als rechtspersoon waaraan tussenproducten mogen worden afgeleverd.
Aanvraag
Vul het aanvraagformulier aanwijzing bloedproducten in, print het uit en stuur het naar:
Stichting Sanquin Bloedvoorziening
Postbus 9892
1006 AN Amsterdam
Sanquin adviseert de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de aanvragen. Mede op basis van het advies van Sanquin neemt Farmatec namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport een besluit op de aanvraag.
Voorschriften behorend bij een aanwijzing Wibv artikel 12
Procedure
Wanneer uw aanvraag volledig is ingevuld krijgt Farmatec bericht van Sanquin om uw aanvraag verder in behandeling tenemen. Als de aanvraag incompleet is, vraagt Sanquin u om de ontbrekende gegevens.
Doorlooptijd
Vanaf het moment dat uw aanvraag compleet is ontvangt u de beschikking binnen 8 weken.
Vergoedingen
Er zijn geen vergoedingen verschuldigd voor (het indienen van een aanvraag, wijziging of intrekking van) een aanwijzing bloedproducten.
Geldigheidsduur
Aanwijzingen worden voor onbepaalde tijd verleend.
Wet- en regelgeving
Europees: Richtlijn 2002/98/EG, Richtlijn 2004/33/EG, Richtlijn 2005/61/EG en Richtlijn 2005/62/EG;
Nationaal: de Wet inzake bloedvoorziening en de Regeling voorschriften bloedvoorziening.