Kopieën en digitaal afgeven van vergunningen, ontheffingen, API-registraties, erkenningen en aanwijzingen

Met regelmaat krijgt Farmatec de vraag of er naast de originele vergunning een kopie kan worden afgegeven van de beschikking. Ook de Covid periode zorgt voor de vraag naar het digitaal afgeven van beschikkingen. Farmatec geeft vanwege de veiligheid echter maar één papieren origineel af. De website van de European Medicines Agency (EMA) registreert in de EudraGMDP database alle door EER-lidstaten verleende farmaceutische vergunningen binnen Europa. U kunt via deze website controleren wat een vergunninghouder kan en mag. Zie hieronder de stappen die u hiervoor kunt doorlopen.
Vanwege de veiligheid en de steeds meer voorkomende fraude geeft Farmatec geen kopieën en/of digitale beschikkingen meer af.

Vind een vergunninghouder

Zoekt u een vergunninghouder? Doorloop dan onderstaande stappen. Wij raden u aan onderstaande stappen eerst goed door te lezen, dit vereenvoudigt namelijk het zoeken op de website.
•    Ga naar EudraGMDP
•    Klik voor fabrikanten in de navigatiebalk linksbovenaan op ’MIA’ (Manufacturing and Importation Authorisation)
•    Klik voor groothandels in de navigatiebalk linksbovenaan op ’WDA’ (Wholesale Distributor Authorisation)
•    Klik voor API-registraties in de navigatiebalk links bovenaan op ’API REG’ (API registration)
•    Selecteer de volgende zoekvelden: 'Site details' en ‘Site country’
•    Kies in het uitklapmenu voor ‘Nederland’ of elk ander land waar u in de database wilt zoeken
•    De rest van de zoekvelden hoeft u niet in te vullen
•    Hierna klikt u op 'Search' waarna een totaaloverzicht van actuele vergunninghouders verschijnt
•    Vervolgens klikt u op het icoontje 'Export result as Excel' uiterst rechts in de paarse balk 'Total Records'
•    Hierna wordt een Excel-overzicht gegenereerd
•    U vindt uw vergunninghouder tot slot eenvoudig op naam, registernummer of adres.

Vind een erkenninghouder

Wvkl-erkenningen zijn via het Coding Platform van de Europese Commissie beschikbaar. Deze website bevat twee zogenoemde compendia: één met alle erkende weefselinstellingen in de Europese Unie en één met unieke codes voor alle beschikbare weefselproducten. Daarnaast is er een rekenmodule om een (gedeeltelijke) SEC-code te vertalen naar weefselinstelling, donatie en producttype.