Kopieën vergunningen, ontheffingen, API-registraties, erkenningen en aanwijzingen

Met regelmaat krijgt Farmatec de vraag of er naast de originele vergunning een kopie kan worden afgegeven van de beschikking. Farmatec geeft vanwege de veiligheid echter maar één origineel af. De website van het European Medicines Agency (EMA) registreert in de EudraGMDP database alle door EER-lidstaten verleende farmaceutische vergunningen binnen Europa. U kunt via deze website controleren wat een vergunninghouder kan en mag. Zie hieronder de stappen die u hiervoor kunt doorlopen.
Vanwege de veiligheid en de steeds meer voorkomende fraude zal Farmatec vanaf 1 januari 2021 geen kopieën meer afgeven. Slechts in hoge uitzondering is het mogelijk een bijzondere kopie te krijgen. Deze kopie is te herkennen aan een omgevouwen driehoek in de linkerbovenhoek en voorzien van een stempel.
U kunt een kopie aanvragen met vermelding van een goede onderbouwing via het volgende mailadres info@farmatec.nl

Vind een vergunninghouder

Zoekt u een vergunninghouder? Doorloop dan onderstaande stappen. Wij raden u aan onderstaande stappen eerst goed door te lezen, dit vereenvoudigt namelijk het zoeken op de website.
•    Ga naar EudraGMDP
•    Klik voor fabrikanten in de navigatiebalk linksbovenaan  op ’MIA’ (Manufacturing and Importation Authorisation)
•    Klik voor Groothandels in de navigatiebalk linksbovenaan  op’ WDA’ (Wholesale Distributor Autorisation)
•    Klik voor API-registraties in de navigatiebalk links bovenaan op ’API REG’ (Api registration)
•    Selecteer de volgende zoekvelden: 'Site details' en ‘Site country’
•    Kies in het uitklapmenu voor ‘Nederland’ of elk ander land waar u in de database wilt zoeken
•    De rest van de zoekvelden hoeft u niet in te vullen
•    Hierna klikt u op 'Search' waarna een totaaloverzicht van actuele vergunninghouders verschijnt
•    Vervolgens klikt u op het icoontje 'Export result as Excel'uiterst rechts in de paarse balk 'Total Records'
•    Hierna wordt een Excel-overzicht gegenereerd
•    U vindt uw vergunninghouder tot slot eenvoudig op naam, registernummer of adres.

Vind een erkenninghouder

Voor de WVKL erkenningen zijn deze via het Coding Platform van de Europese Commissie beschikbaar. Deze website bevat twee zogenoemde compendia: één met alle erkende weefselinstellingen in de Europese Unie, en één met unieke codes voor alle beschikbare weefselproducten. Daarnaast is er een rekenmodule om een (gedeeltelijke) SEC-code te vertalen naar weefselinstelling, donatie, en producttype.