Vragen over de opiumontheffing

als u werkt met opiumwetmiddelen
  1. Voor wie is de opiumontheffing bedoeld?
  2. Geldt deze vergunning ook voor im- en export van opiumwetmiddelen?
  3. Geldt deze vergunning ook voor cannabis of hasjiesj?
  4. Hoe vraag ik een opiumontheffing aan?
  5. Wat kost een opiumontheffing?
  6. Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?
  7. Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?
  8. Waarom duurt mijn aanvraag langer dan hierboven genoemd wordt?
  9. Hoe lang is mijn ontheffing geldig?
  10. Wat moet ik doen als ik mijn ontheffing niet meer nodig heb?
  11. Waar vind ik de wet waarin staat dat ik deze ontheffing moet aanvragen?

  1. Voor wie is de opiumontheffing bedoeld?

    U heeft een opiumontheffing nodig voor het bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken, vervoeren, aanwezig hebben en/of vervaardigen van opiumwetmiddelen. U kunt alleen een ontheffing krijgen als u de middelen gebruikt
    • in het belang van de volksgezondheid
    • in het belang van de gezondheid van dieren
    • voor het verrichten van wetenschappelijk of analytisch-chemisch onderzoek
    • voor instructieve doeleinden
    • voor handelsgerelateerde doeleinden
    Er zijn enkele uitzonderingen. Artsen, apothekers, apotheekhoudende huisartsen, dierenartsen en ziekenhuizen hoeven voor bepaalde handelingen met opiumwetmiddelen geen ontheffing aan te vragen. Meer hierover leest u in artikel 5 van de Opiumwet.Naar boven

  2. Geldt deze vergunning ook voor im- en export van opiumwetmiddelen?

    Nee, voor het importeren en exporteren van opiumwetmiddelen heeft u een extra vergunning nodig. Deze kunt u aanvragen bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).Naar boven

  3. Geldt deze vergunning ook voor cannabis of hasjiesj?

    Nee, aanvragen met betrekking tot hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie of preparaten van die middelen moet u indienen bij het Bureau voor Medicinale Cannabis (zie aanvraagformulier cannabis).Naar boven

  4. Hoe vraag ik een opiumontheffing aan?

    U kunt het aanvraagformulier downloaden en printen. Er zijn verschillende formulieren voor verschillende doeleinden: Stuur het ingevulde formulier met de gevraagde bijlagen in drievoud op naar: CIBG Farmatec, Postbus 16114, 2500 BC Den Haag.Naar boven

  5. Wat kost een opiumontheffing?

    De kosten voor een aanvraag of een verlenging bedragen € 1.225,-. Dit bedrag krijgt u niet terug als uw ontheffing geweigerd wordt, dus we raden u aan om van te voren goed te informeren of u een opiumontheffing nodig heeft.
    Daarnaast betaalt u voor uw vergunning jaarlijks € 350,-.Naar boven

  6. Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?

    Als de aanvraag compleet is, krijgt u een ontvangstbevestiging. Als de aanvraag niet compleet is, krijgt u een verzoek om de ontbrekende informatie binnen zes weken aan te leveren. Als de aanvraag compleet is, leggen we deze voor advies voor aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Mede op basis van het advies van IGZ nemen wij namens de minister van VWS een besluit op de aanvraag.Naar boven

  7. Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?

    Voor nieuwe aanvragen is de beslistermijn drie maanden. Voor wijzigingsaanvragen is de beslistermijn negentig dagen. Bij eventueel oponthoud van uw kant hebben wij meer tijd nodig.Naar boven

  8. Waarom duurt mijn aanvraag langer dan hierboven genoemd wordt?

    In bovengenoemde beslistermijnen gaat het om nettobehandeltijd: de beslistermijn wordt opgeschort als Farmatec of IGZ door een oorzaak die voor uw rekening komt niet verder kan met de behandeling van uw aanvraag, bijvoorbeeld omdat u op vakantie bent of omdat u met een verbouwing bezig bent. De beslistermijn gaat weer lopen zodra we verder kunnen met de behandeling van uw aanvraag. Als we de beslistermijn niet halen, krijgt u daarover een brief.Naar boven

  9. Hoe lang is mijn ontheffing geldig?

    Opiumontheffingen worden verleend voor maximaal vijf jaar. Daarna kunt u een verlengingsaanvraag indienen.Naar boven

  10. Wat moet ik doen als ik mijn ontheffing niet meer nodig heb?

    Als u geen gebruik meer wilt maken van uw ontheffing, is het verstandig dat vóór 1 januari bij ons te melden. De verplichte jaarlijkse vergoeding die u voor de vergunning betaald, wordt namelijk steeds berekend per 1 januari van een nieuw kalenderjaar. Als deze melding achterwege blijft of na 31 december van het voorafgaande jaar plaatsvindt, moet u de jaarlijkse vergoeding over het nieuwe kalenderjaar betalen. U moet de melding schriftelijk bij ons indienen.Naar boven

  11. Waar vind ik de wet waarin staat dat ik deze ontheffing moet aanvragen?

    Er bestaat zowel nationale als internationale wet- en regelgeving die betrekking heeft op deze aanwijzing:
    - internationaal: het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen en het Verdrag inzake psychotrope stoffen;
    - nationaal: de Opiumwet, het Opiumwetbesluit, de Uitvoeringsregeling Opiumwet en de Beleidsregels opiumwetontheffingen.Naar boven
Farmatec