Vragen over de erkenning als weefselinstelling

als u werkt met lichaamsmateriaal
  1. Voor wie is de erkenning bedoeld?
  2. Hoe vraag ik de erkenning aan?
  3. Wat kost de erkenning?
  4. Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?
  5. Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?
  6. Waarom duurt mijn aanvraag langer dan hierboven genoemd wordt?
  7. Hoe lang is mijn erkenning geldig?
  8. Waar vind ik de wet waarin staat dat ik deze erkenning moet aanvragen?

  1. Voor wie is de erkenning bedoeld?

    Iedere weefselbank, ziekenhuisafdeling of een andere instantie waar werkzaamheden met lichaamsmateriaal worden uitgevoerd, moet een erkenning aanvragen.Naar boven

  2. Hoe vraag ik de erkenning aan?

    U kunt het aanvraagformulier downloaden en printen. Stuur dit ingevulde formulier vervolgens met de gevraagde bijlagen in drievoud op naar: CIBG Farmatec, Postbus 16114, 2500 BC Den Haag.Naar boven

  3. Wat kost de erkenning?

    NietsNaar boven

  4. Hoe wordt mijn aanvraag behandeld?

    Als de aanvraag compleet is, krijgt u een ontvangstbevestiging. Als de aanvraag niet compleet is, krijgt u een verzoek om de ontbrekende informatie binnen zes weken aan te leveren. Als de aanvraag compleet is, leggen we deze voor advies voor aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Mede op basis van het advies van IGZ nemen wij namens de minister van VWS een besluit op de aanvraag.Naar boven

  5. Hoe lang duurt het voor mijn aanvraag behandeld is?

    De beslistermijn voor een nieuwe aanvraag is 120 dagen. Voor een wijzigingsaanvraag hebben wij maximaal 90 dagen nodig. Bij eventueel oponthoud van uw kant hebben wij meer tijd nodig.Naar boven

  6. Waarom duurt mijn aanvraag langer dan hierboven genoemd wordt?

    In bovengenoemde beslistermijnen gaat het om nettobehandeltijd: de beslistermijn wordt opgeschort als Farmatec of IGZ door een oorzaak die voor uw rekening komt niet verder kan met de behandeling van uw aanvraag, bijvoorbeeld omdat u op vakantie bent of omdat u met een verbouwing bezig bent. De beslistermijn gaat weer lopen zodra wij verder kunnen met de behandeling van uw aanvraag. Als we de beslistermijn niet halen, krijgt u daarover een brief.Naar boven

  7. Hoe lang is mijn erkenning geldig?

    De erkenning wordt voor onbepaalde tijd verleend.Naar boven

  8. Waar vind ik de wet waarin staat dat ik deze erkenning moet aanvragen?

    Europees/internationaal: Richtlijn 2004/23/EG, Richtlijn 2006/17/EG en Richtlijn 2006/86/EG

    nationaal: de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006.

    Naar boven
Farmatec