Naar maat gemaakte medische hulpmiddelen

Wat moet u notificeren?

Typische voorbeelden van (fabrikanten van) naar maat gemaakte medische hulpmiddelen zijn bijvoorbeeld:

  • tandtechnische laboratoria (bruggen, kronen, kunstgebitten)
  • orthopedische ateliers (orthopedisch schoeisel)
  • fabrikanten van oordopjes, oorschalen, kunstogen en dergelijke.

Kortom: alles wat speciaal is vervaardigd volgens voorschrift van een arts of van een andere persoon die uit hoofde van zijn beroep daartoe bevoegd is, en wat is bestemd om uitsluitend door één bepaalde persoon te worden toegepast.

Aanmelding

U hoeft alleen in Nederland afgeleverde en toegepaste producten aan te melden. In Nederland gemaakte maar buiten Nederland toegepaste medische hulpmiddelen, hoeft u niet aan te melden bij het CIBG.

U kunt het aanvraagformulier voor naar gemaakte medische hulpmiddelen klasse I downloaden en printen.

Stuur dit ingevulde formulier vervolgens op naar:

CIBG
Farmatec-BMC
Postbus 16114
2500 BC Den Haag

U kunt de gevraagde gegevens ook e-mailen naar: medische_hulpmiddelen@minvws.nl

Procedure

U ontvangt per post of e-mail een reactie op uw aanmelding.

 
Farmatec