Ga naar hoofdmenu / zoeken
Voor het verrichten van een of meer van de volgende handelingen met opiumwetmiddelen is een ontheffing van Farmatec nodig: bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken, vervoeren, aanwezig hebben, vervaardigen. In bepaalde situaties geldt de ontheffingplicht niet voor bijvoorbeeld artsen, apothekers, apotheekhoudende huisartsen en ziekenhuizen (zie artikel 5 van de Opiumwet).
Een opiumontheffing kan worden verleend voor één van de volgende doeleinden:
U kunt het voor u relevante aanvraagformulier downloaden en printen.
Stuur dit ingevulde formulier vervolgens met de gevraagde bijlagen in drievoud op naar: Farmatec-BMC Postbus 16114 2500 BC Den Haag
Let op: Aanvragen met betrekking tot hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie danwel preparaten van die middelen moet u indienen bij het Bureau voor Medicinale Cannabis. Voor het binnen en het buiten het grondgebied van Nederland brengen van opiumwetmiddelen heeft u een import- of een exportontheffing van Farmatec nodig; die kan verleent worden als u al een ontheffing heeft van Farmatec of van het Bureau voor Medicinale Cannabis.
Als de aanvraag niet compleet is, krijgt u een verzoek om die binnen zes weken te completeren. Wanneer de aanvraag compleet is, krijgt u een ontvangstbevestiging en wordt deze voor advies voorgelegd aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Mede op basis van het advies van IGZ neemt Farmatec-BMC namens de minister van VWS een besluit op de aanvraag.
Voor nieuwe aanvragen is de beslistermijn drie maanden. De Opiumwet noemt zelf geen beslistermijn voor de afhandeling van wijzigingsaanvragen van opiumontheffingen. Voor wijzigingsaanvragen is de beslistermijn daarom de redelijke termijn, bedoeld in de Algemene wet bestuursrecht (Awb); Farmatec-BMC heeft die vastgesteld op negentig dagen. Het gaat hierbij om de nettobehandeltijd: de beslistermijn wordt opgeschort als Farmatec-BMC of IGZ door een oorzaak die voor uw rekening komt niet verder kan met de behandeling van uw aanvraag, bijvoorbeeld omdat u op vakantie bent of omdat u met een verbouwing bezig bent. De beslistermijn gaat weer lopen zodra Farmatec-BMC of IGZ verder kan met de behandeling van uw aanvraag. Als Farmatec-BMC de beslistermijn niet haalt, krijgt u daarover een brief.
Voor de behandeling van een aanvraag van een opiumontheffing is een aanvraagvergoeding verschuldigd van € 1.225. Ook voor de aanvraag tot verlenging van een opiumontheffing is deze aanvraagvergoeding verschuldigd, wanneer de aanvraag er in geval van honorering toe zou leiden dat er een verleningsperiode van vijf jaar wordt overschreden; simpel gezegd: elke vijf jaar moet de aanvraagvergoeding éénmaal worden betaald. In alle gevallen geldt het volgende: er bestaat geen recht op restitutie van de aanvraagvergoeding als u uw aanvraag intrekt, als wordt besloten uw aanvraag niet te behandelen of als de aanvraag geheel of gedeeltelijk wordt afgewezen.
Daarnaast is een jaarlijkse vergoeding verschuldigd van € 350. De plicht tot betaling van de jaarlijkse vergoeding voor een nieuw kalenderjaar ontstaat steeds op 1 januari van dat jaar. Als u geen gebruik meer wilt maken van uw ontheffing, moet u dat vóór 1 januari van het nieuwe kalenderjaar schriftelijk hebben gemeld aan Farmatec-BMC. Als deze melding achterwege blijft of na 31 december van het voorafgaande jaar plaatsvindt, moet de jaarlijkse vergoeding over het nieuwe kalenderjaar worden betaald.
Als u bij zowel Farmatec-BMC als het Bureau voor Medicinale Cannabis een ontheffing aanvraagt, moet u aan zowel Farmatec-BMC als het Bureau voor Medicinale Cannabis een aanvraagvergoeding betalen. Als beide ontheffingen worden verleend moet u ook voor beide een jaarlijkse vergoeding betalen.
Opiumontheffingen worden verleend voor maximaal vijf jaar. Daarna moet een verlengingsaanvraag worden ingediend wanneer u werkzaamheden op grond van de Opiumwet wilt blijven verrichten.
