Ga naar hoofdmenu / zoeken
Voor het bereiden, invoeren en groothandelen in geneesmiddelen heeft u een vergunning nodig. Een laboratorium dat in opdracht van een vergunninghouder geneesmiddelen controleert heeft een aanwijzing nodig.
Fabrikantenvergunning De fabrikantenvergunning is verplicht voor degenen die geneesmiddelen bereiden, doen bereiden of invoeren (invoeren is het betrekken van geneesmiddelen van buiten de EER (Europese Economische Ruimte; de EU-lidstaten plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein). Ook verpakken en etiketteren zijn bereidingshandelingen en ook daarvoor is dus een fabrikantenvergunning vereist.
Groothandelsvergunning De groothandelsvergunning is verplicht voor het betrekken van geneesmiddelen van binnen de EER (Europese Economische Ruimte; de EU-lidstaten plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein) en het afleveren daarvan. (Voor het betrekken van geneesmiddelen van buiten de EER is een fabrikantenvergunning nodig.)
Aanwijzing laboratorium De aanwijzing laboratorium is verplicht voor het verrichten van controles met betrekking tot geneesmiddelen in opdracht van de houder van een fabrikantenvergunning.
Lijst vergunninghouders Alle bedrijven die van Farmatec een vergunning hebben ontvangen kunt u vinden in de lijst vergunninghouders.
Zoeken
