• Home  
• Digitaal loket

Digitaal Loket

Het aanvraagformulier voor het geneesmiddelenvergoedingssysteem kan na invullen worden geprint. De overige formulieren kunnen wel worden geprint, maar niet elektronisch worden ingevuld. Als u elektronisch invulbare documenten wilt ontvangen stuurt u dan een e-mail naar info@farmatec.nl; dan ontvangt u ze als Word-document.

Prijsvorming

• Geneesmiddelenvergoedingsysteem

Medische hulpmiddelen en IVD's

• Notificatie medisch hulpmiddel (klasse I)
• Notificatie IVD. Zie ook Europese Commissie.

Vergunningen & Ontheffingen

Farmacie

• Fabrikantenvergunning
• Groothandelsvergunning
• Aanwijzing laboratorium

Opium

LEES HET ONDERSTAANDE GOED DOOR VOORDAT U EEN AANVRAAGFORMULIER VOOR EEN OPIUMONTHEFFING INVULT!

Wij raden u aan om zich van tevoren goed te informeren of u een opiumontheffing nodig heeft voor wat u wilt doen. Voor de behandeling van een aanvraag is namelijk een aanvraagvergoeding verschuldigd, van 1.225 euro* en die wordt niet gerestitueerd (het maakt daarvoor niet uit of de aanvraag wordt gehonoreerd, buiten behandeling wordt gesteld, geheel of gedeeltelijk wordt afgewezen danwel of u uw aanvraag intrekt.)

Op het moment dat wij uw aanvraag ontvangen krijgt u een brief waarin wij u verzoeken om de aanvraagvergoeding te betalen en, indien van toepassing, om de ontbrekende informatie te overleggen. Pas als de aanvraagvergoeding is betaald en we de eventuele ontbrekende informatie hebben ontvangen, wordt de aanvraag inhoudelijk beoordeeld.

Voorbeelden van situaties waarvoor geen ontheffing is vereist, zijn de volgende:

• Het verrichten van handelingen met opiumwetmiddelen door apothekers binnen de normale beroepsuitoefening (art. 5, eerste lid, aanhef en onder a, Opiumwet)
• Het vervoeren of opslaan van opiumwetmiddelen in opdracht van iemand die daartoe bevoegd is (zoals een ontheffinghouder; art. 5, vierde lid, Opiumwet).
• Het aanwezig hebben, bewerken of verwerken van barbital of een preparaat dat barbital bevat voor zover het kennelijk bestemd is voor analytisch-chemisch onderzoek (art. 13 Opiumwetbesluit)
• Het verstrekken en vervoeren van Opiumwetmiddelen door:
  • Ziekenhuizen die op grond van art. 5 van de Wet toelating zorginstelingen als ziekenhuis zijn toegelaten.

Via www.overheid.nl, onder de knop ‘Wet- en regelgeving’ kunt u de Opiumwet en het Opiumwetbesluit raadplegen. Als u twijfelt over de vraag of u een ontheffing nodig heeft, kunt u natuurlijk altijd contact met ons opnemen. Kijk onder 'Contact' voor onze contactgegevens.

* Artikel 7, eerste en derde lid, van de Opiumwet j° artikel 2, eerste lid, aanhef en onder a, en derde lid, van de Uitvoeringsregeling Opiumwet .

• Opiumontheffing in het belang van de volksgezondheid
• Opiumontheffing in het belang van de diergezondheid
• Opiumontheffing voor wetenschappelijk of analytisch-chemisch onderzoek
• Opiumontheffing voor instructieve doeleinden
• Opiumontheffing voor handelsgerelateerde doeleinden

Lichaamsmateriaal (Wvkl)

• Erkenning als orgaanbank/weefselinstelling
• Vergunning voor donortestlaboratorium

Bloed

• Vergunning/aanwijzing op grond van de Wet inzake bloedvoorziening

Medische hulpmiddelen

• Ontheffing op grond van de Wet op de medische hulpmiddelen

Apotheekhoudende huisartsen

• Apotheekvergunning (APG-vergunning)